关于举办“飞检形势下GMP数据可靠性及计算机系统验证管理研讨班”的通知

各药品生产企业：

自2015年，药品GMP飞行检查已经成为药监部门对药品生产企业日常监管的方式，2016年，飞检的力度更是空前强大，据不完全统计，截止7月31日，全国已有82家药企被收回GMP证书。缺陷项目中以数据的完整性以及计算机系统验证管理为重灾区，引起了药品监管部门和医药行业的高度关注。

如何有效地保证GMP质量体系中的数据可靠性、提高电子数据审计追踪和计算机管理能力，是制药企业急需解决的问题。为了帮助药品生产企业把握数据可追溯性的检查重点、深入了解数据可靠性在GMP管理过程中的应用、常见缺陷以及应对措施，广东省药学会药事管理专业委员携手国健医药咨询将于9月23-24日在广州举办 “飞检形势下GMP数据可靠性及计算机系统验证管理研讨班”。本研讨班将通过日常GMP管理过程中数据管理的实战案例，以及常见缺陷、检查员关注的检查要点等内容进行深入浅出的讲解，帮助企业掌握数据可靠性以及可追溯性的管理要求，提升GMP管理水平。

届时将邀请任职于大型制药企业、实战经验非常丰富的资深专家授课，以实务性指导为主，特邀请您单位积极派人参加。现将有关事宜通知如下：

一、会议时间：2016年9月23-24日

二、会议地点：广州鸿源酒店（广州市越秀区三元里大道99号，地铁2号线三元里A1出口往前走100米）

三、会议对象：药品生产企业负责人、质量受权人、质量负责人、生产负责人、仓管经理、QA、QC，IT部门主管与技术人员以及从事药品生产监管相关工作的人员。

四、会议内容：详见附件

五、培训费用：1980元/人（含学习费、教材费、培训证明，23日中晚餐及24日中餐费用），如需住宿，会务组可以协助预定，费用自理。9月9日之前报名并汇款可享受1680元/人优惠价格；会前汇款者，可享受1800元/人优惠价;现场报名缴费无优惠。

六、报名方式：

1、登录广东省药学会官网，点击“通知公告”下载报名回执表报名；

2、登录国健医药咨询官网（www.gjpc.cn），点击“精品课程”下载报名回执表报名；

3、关注国健公众号（gjpc0818）回复“报名”下载报名回执表报名；

4、通过报名QQ（4000030818）在线报名。

银行汇款时请备注“数据+参会单位简称”，开具培训发票的抬头将与公司转账户名保持一致；个人账户转账，请备注开票抬头全称。如需开具增值税专用发票请在9月20日前将汇款截图及详细开票资料发至邮箱pxzx@gjpc.cn，逾期将默认为增值税普通发票。

请把“报名表+汇款凭证照片”于培训前三天发送到邮箱（pxzx@gjpc.cn），则当天可凭借汇款凭证现场拿取纸质发票，现场缴费的将以电子发票形式发送。

七、账户信息：

户   名：广东国健医药咨询有限公司

开户行：中国工商银行广州福今支行

帐   号： 3602 8404 1910 0018 287

八、主办单位

主办方：广东省药学会药事管理专业委员会

               国健医药咨询

承办方：广东国健医药咨询有限公司

网  址：广东省药学会 www.sinopharmacy.com.cn

              国健医药咨询 www.gjpc.c

     九、联系方式：

 邮   箱： pxzx@gjpc.cn

 电   话： 13925117024（赵老师）

  13925117180（黄老师）

附件：

1.飞检形势下GMP数据可靠性及计算机系统验证管理研讨班报名回执.docx

2.飞检形势下GMP数据可靠性及计算机系统验证管理研讨班会议议程.docx

                                           广东省药学会

                                         2016年8月12日



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