关于举办“飞检形势下GMP数据可靠性及计算机系统验证管理研讨班”的通知
各药品生产企业:
自2015年,药品GMP飞行检查已经成为药监部门对药品生产企业日常监管的方式,2016年,飞检的力度更是空前强大,据不完全统计,截止7月31日,全国已有82家药企被收回GMP证书。缺陷项目中以数据的完整性以及计算机系统验证管理为重灾区,引起了药品监管部门和医药行业的高度关注。
如何有效地保证GMP质量体系中的数据可靠性、提高电子数据审计追踪和计算机管理能力,是制药企业急需解决的问题。为了帮助药品生产企业把握数据可追溯性的检查重点、深入了解数据可靠性在GMP管理过程中的应用、常见缺陷以及应对措施,广东省药学会药事管理专业委员携手国健医药咨询将于9月23-24日在广州举办 “飞检形势下GMP数据可靠性及计算机系统验证管理研讨班”。本研讨班将通过日常GMP管理过程中数据管理的实战案例,以及常见缺陷、检查员关注的检查要点等内容进行深入浅出的讲解,帮助企业掌握数据可靠性以及可追溯性的管理要求,提升GMP管理水平。
届时将邀请任职于大型制药企业、实战经验非常丰富的资深专家授课,以实务性指导为主,特邀请您单位积极派人参加。现将有关事宜通知如下:
一、会议时间:2016年9月23-24日
二、会议地点:广州鸿源酒店(广州市越秀区三元里大道99号,地铁2号线三元里A1出口往前走100米)
三、会议对象:药品生产企业负责人、质量受权人、质量负责人、生产负责人、仓管经理、QA、QC,IT部门主管与技术人员以及从事药品生产监管相关工作的人员。
四、会议内容:详见附件
五、培训费用:1980元/人(含学习费、教材费、培训证明,23日中晚餐及24日中餐费用),如需住宿,会务组可以协助预定,费用自理。9月9日之前报名并汇款可享受1680元/人优惠价格;会前汇款者,可享受1800元/人优惠价;现场报名缴费无优惠。
六、报名方式:
1、登录广东省药学会官网,点击“通知公告”下载报名回执表报名;
2、登录国健医药咨询官网(www.gjpc.cn),点击“精品课程”下载报名回执表报名;
3、关注国健公众号(gjpc0818)回复“报名”下载报名回执表报名;
4、通过报名QQ(4000030818)在线报名。
银行汇款时请备注“数据+参会单位简称”,开具培训发票的抬头将与公司转账户名保持一致;个人账户转账,请备注开票抬头全称。如需开具增值税专用发票请在9月20日前将汇款截图及详细开票资料发至邮箱pxzx@gjpc.cn,逾期将默认为增值税普通发票。
请把“报名表+汇款凭证照片”于培训前三天发送到邮箱(pxzx@gjpc.cn),则当天可凭借汇款凭证现场拿取纸质发票,现场缴费的将以电子发票形式发送。
七、账户信息:
户 名:广东国健医药咨询有限公司
开户行:中国工商银行广州福今支行
帐 号: 3602 8404 1910 0018 287
八、主办单位
主办方:广东省药学会药事管理专业委员会
国健医药咨询
承办方:广东国健医药咨询有限公司
网 址:广东省药学会 www.sinopharmacy.com.cn
国健医药咨询 www.gjpc.c
九、联系方式:
邮 箱: pxzx@gjpc.cn
电 话: 13925117024(赵老师)
13925117180(黄老师)
附件:
1.飞检形势下GMP数据可靠性及计算机系统验证管理研讨班报名回执.docx
2.飞检形势下GMP数据可靠性及计算机系统验证管理研讨班会议议程.docx
广东省药学会
2016年8月12日
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