关于举办“药品经营企业新版GSP内审管理专题培训班”的通知

各药品经营企业：

飞检形势下，且正值年末，大部分企业已准备开展全面内审。10月18日，CFDA发布了“关于征求《药品经营质量管理规范》内审管理等3个附录的意见”文件，其中，附录6《内审管理》征求意见稿明确并细化了GSP法规中关于企业内审工作的内容，要求企业切切实实做好内审工作，实现内审真正意义，“内审”二字掀起行业热议。如火如荼的飞检新形势，企业如能掌握并熟悉内审技能，及时发现自身缺陷并按要求整改，可大大降低飞检撤证风险。

为此，广东省药学会药事管理专业委员会携手国健医药咨询定于11月-12月在广东省10个地级市举办“药品经营企业新版GSP内审管理专题培训班”。本培训班以实务指导为主，全面涵盖企业的质管、财务、业务、储运等各个部门和各项工作流程的内审技能。现将培训有关事项通知如下：

一、培训对象

药品经营企业负责人、质量负责人、采购员、财务人员及相关技术人员。

二、培训时间、地点

详情见附件1

三、培训内容

1.内审管理的背景及行业形势

（1）内审要求的演变历史；

（2）飞检新形势下，内审管理重要性；

2.内审管理征求意见稿的分析解读；

3.企业如何展开内审

（1）内审的流程及内审计划的制定；

（2）人事行政部内审关键项目；

（3）质量管理部内审关键项目；

（4）业务部内审关键项目；

（5）储运部内审关键项目；

（6）财务部内审关键项目；

（7）信息管理部内审关键项目

4.内审报告的撰写

四、培训费用

450元/人（含场地费、培训费、教材费、培训证书）

五、报名方式

1、请登录广东省药学会官网，点击“通知通告”下载报名回执表报名；

2、请关注CIO在线公众号（ciozaixian），在对话框中回复“报名”填写报名回执表报名;

3、通过报名QQ（4000030818）在线报名。

银行汇款转账时请注明“内审+参会单位简称”，开具培训发票的抬头将与贵公司转账户名保持一致；如个人账户转账，请备注开票抬头全称，以便开具发票。报到时出示报名回执或转账单等交款凭证（复印件即可）。

六、汇款账号

户    名：广东国健医药咨询有限公司

开户行：中国工商银行广州福今支行

帐    号：3602 8404 1910 0018 287

七、主办单位及联系方式

主办单位：广东省药学会

国健医药咨询

承办单位：广东国健医药咨询有限公司

网    址：www.sinopharmacy.com.cn　广东省药学会

www.gjpc.cn　国健医药咨询

咨 询 QQ：4000030818  

邮    箱：gjpx@gjpc.cn

电    话：13925117024（赵老师）

13925117204（黎老师）

附件:

1.《药品经营企业新版GSP内审管理专题培训班》课程安排表.docx

2.《药品经营企业新版GSP内审管理专题培训班》报名回执表.docx

                             广东省药学会

                  2016年11月8日



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