关于举办“药品经营企业新版GSP内审管理专题培训班”的通知
各药品经营企业:
飞检形势下,且正值年末,大部分企业已准备开展全面内审。10月18日,CFDA发布了“关于征求《药品经营质量管理规范》内审管理等3个附录的意见”文件,其中,附录6《内审管理》征求意见稿明确并细化了GSP法规中关于企业内审工作的内容,要求企业切切实实做好内审工作,实现内审真正意义,“内审”二字掀起行业热议。如火如荼的飞检新形势,企业如能掌握并熟悉内审技能,及时发现自身缺陷并按要求整改,可大大降低飞检撤证风险。
为此,广东省药学会药事管理专业委员会携手国健医药咨询定于11月-12月在广东省10个地级市举办“药品经营企业新版GSP内审管理专题培训班”。本培训班以实务指导为主,全面涵盖企业的质管、财务、业务、储运等各个部门和各项工作流程的内审技能。现将培训有关事项通知如下:
一、培训对象
药品经营企业负责人、质量负责人、采购员、财务人员及相关技术人员。
二、培训时间、地点
详情见附件1
三、培训内容
1.内审管理的背景及行业形势
(1)内审要求的演变历史;
(2)飞检新形势下,内审管理重要性;
2.内审管理征求意见稿的分析解读;
3.企业如何展开内审
(1)内审的流程及内审计划的制定;
(2)人事行政部内审关键项目;
(3)质量管理部内审关键项目;
(4)业务部内审关键项目;
(5)储运部内审关键项目;
(6)财务部内审关键项目;
(7)信息管理部内审关键项目
4.内审报告的撰写
四、培训费用
450元/人(含场地费、培训费、教材费、培训证书)
五、报名方式
1、请登录广东省药学会官网,点击“通知通告”下载报名回执表报名;
2、请关注CIO在线公众号(ciozaixian),在对话框中回复“报名”填写报名回执表报名;
3、通过报名QQ(4000030818)在线报名。
银行汇款转账时请注明“内审+参会单位简称”,开具培训发票的抬头将与贵公司转账户名保持一致;如个人账户转账,请备注开票抬头全称,以便开具发票。报到时出示报名回执或转账单等交款凭证(复印件即可)。
六、汇款账号
户 名:广东国健医药咨询有限公司
开户行:中国工商银行广州福今支行
帐 号:3602 8404 1910 0018 287
七、主办单位及联系方式
主办单位:广东省药学会
国健医药咨询
承办单位:广东国健医药咨询有限公司
网 址:www.sinopharmacy.com.cn 广东省药学会
www.gjpc.cn 国健医药咨询
咨 询 QQ:4000030818
邮 箱:gjpx@gjpc.cn
电 话:13925117024(赵老师)
13925117204(黎老师)
附件:
1.《药品经营企业新版GSP内审管理专题培训班》课程安排表.docx
2.《药品经营企业新版GSP内审管理专题培训班》报名回执表.docx
广东省药学会
2016年11月8日
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