关于举办 “医疗器械经营企业自查整改实务培训班”的通知

各医疗器械经营单位：

6月7日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》（2016年第112号），要求所有医疗器械经营企业开展自查，对本企业是否涉嫌经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械等8个方面的问题进行对照检查，制定整改措施和计划，并将自查与整改报告于2016年7月15日前报送所在地设区的市级食品药品监管部门。到期未报告的、对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位的，从严、从重查处。

为了帮助医疗器械经营企业在短期内做好自查和整改工作，熟悉和掌握其中专业性、技术性较强项目的自检方法与要点；指导并帮助企业及早调整和完善相关经营、质量管理工作，提升其整体质量控制水平。广东省药学会药事管理专业委员会携手广州国健医药咨询服务有限公司共同举办 “医疗器械经营企业自查整改实务培训班”。现将相关培训事项通知如下：

一、培训对象

医疗器械经营企业负责人、质量负责人、采购员、财务人员及相关技术人员。

二、培训内容

1、《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》解读

2、八项自查内容深度剖析

3、八项自查内容整改点播

4、自查与整改报告的撰写探讨

5、问题答疑

三、培训时间、地点

1、培训日期及站点：

培训日期：6月27日-7月6日 半天（13:30-17:30）

  培训站点：广州、东莞、深圳、珠海、江门、茂名、惠州、揭阳、梅州

2、培训地点：开课前三天另行通知。

四、培训注册费用及住宿

350元/人（含场地费、培训费、教材费，培训证书）, 培训期间住宿可由会务组协助安排，也可自行安排，费用自理。

五、报名方式

1、请关注国健公众号（gjpc0818）回复“报名”下载报名回执表报名；

2、请登录广东省药学会官网，点击“通知通告”下载报名回执表；

3、请登录国健医药咨询官网，点击“精品课程”下载报名回执表报名；

4、通过报名QQ（4000030818）在线报名。

银行汇款转账时请注明“器械+参会单位简称”，开具培训发票的抬头将与贵公司转账户名保持一致；如个人账户转账，请备注开票抬头全称，我们将按您的备注信息开具发票。报到时出示报名回执表或转账单等交款凭证（复印件即可）。

主办方：广东省药学会-药事管理专业委员会

广州国健医药咨询服务有限公司

网    址：www.sinopharmacy.com.cn　广东省药学会

           www.gjpc.cn　国健医药咨询

六、汇款账号

户    名：广州国健医药咨询服务有限公司

开户行：中国工商银行广州福今支行

帐    号：3602 8404 1910 0018 287

报名QQ： 4000030818   邮 箱：gjpx@gjpc.cn

电    话：13925117024（赵老师） 13925117180（黄老师）

附件：医疗器械经营企业自查整改实务培训班报名回执表.doc

  广东省药学会

   2016年6月12日



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