广东省药品生产质量受权人专业委员会召开十周年工作总结会 暨第二十五期药品生产质量大讲堂

广东省药学会理事长陈德伟讲话

2019年8月7日至8日，广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会（以下简称“专委会”）成立十周年工作总结会在广州举行。全国政协教科卫体委员会副主任、中国药学会理事长孙咸泽，国务院参事室特约研究员边振甲，广东省政协副主席、专委会名誉主任委员马光瑜，广东省药学会理事长陈德伟，广东省司法厅党委委员、副巡视员朱京平，广东省药品监督管理局党组成员苏盛锋，国家药品监督管理局有关负责同志，全省药品原料药及制剂生产企业的质量受权人，70家团体委员的法定代表人及企业负责人共计450人出席。

专委会主任委员谢海燕专题总结了10年工作情况，回顾10年以来所开展的工作和取得成绩，并对专委会未来发展进行规划和展望。大会授予了22家企业“优秀团体委员”称号，授予8家企业“先进推动奖”称号，授予32 人“优秀质量受权人”称号，授予10人“先进工作者”称号，授予7人“12年坚守奖”，授予丁德海“特别贡献奖”，并予以通报表彰；聘任了10名行业内资深专家担任专委会顾问；并举办了第二十五期药品生产质量大讲堂。

专委会成立以来，充分发挥专家团队的优势，增强了企业间专业沟通，架通了企业与政府间的桥梁纽带，将药品生产质量受权人制度的实施推向纵深，并取得丰硕成果。十年来，专委会创办的质量大讲堂，已先后举办24期，坚持直面行业热点和难点问题，帮助企业答疑解惑出谋划策；组织深度质量考察团，深入生产车间、QC实验室及药材种植基地等质量前沿阵地，13期供300余人次参与，交流共进；创办《药品质量受权人专刊》，共出版9期、印发20000册；组织多场专题研讨会深研政策，为国家相关药品标准和法律法规的修订建言献策；组织召开风险研讨会，防控区域性风险；试水社会多元化共治，促进行业自律，先后启动血液制品、生化药品和疫苗企业自律机制；制定发布《广东省药品生产企业实验室数据审计评定要点》。谢海燕也对专委会未来发展进行规划和展望，提出未来工作将进一步推进制度细化及理论创新，推进受权人履职情况考核及企业实施情况考核，扩大服务范围，开展第三方审计或评估。

孙咸泽对专委会10年来的工作予以了高度肯定，他指出，广东作为改革开放的前沿阵地，发挥试验田、窗口和示范区的作用，药品质量受权人制度就是一项先行先试的“广东经验”，已经成为全国药品质量管理的核心内容，也是广东对全国的贡献。

边振甲对广东作出的贡献予以充分肯定，“制度试点实施的过程并非一帆风顺，经历了许多艰辛和风雨，曾因缺乏法律依据和法律效力而受到质疑。现在看来，这项制度做得不错，广东成绩显著，这项‘广东创新’、‘广东智慧’成为了药品监管事业的一项成果，对国家药品监管作出了贡献，受权人专委会助推了药品质量受权人制度在广东省的有效实施”。

马光瑜强调，药品生产企业要树立尊重知识、尊重人才，不断推进质量文化建设的风气，要坚持创新，强化理论研究，进一步加强制度建设，永葆制度生命力，持之以恒地推进制度实施，推进质量发展，实现质量强国战略。

陈德伟对专委会提出了更高期待，受权人专业委员会的使命是为了更好地实施受权人制度，受权人专委会必须不忘初心，牢记使命，继续团结广大委员专家，广开言路，活跃氛围，总结经验，深度推进受权人制度的实施，能够在未来推动受权人职业化方面有所作为。

朱京平表示，药品质量受权人制度是广东省药品监管部门法制建设工作的重要成绩之一，药品行业要以实施质量受权人制度为契机，着力推进“法治”建设工作进程，坚持依法治国、治企，切实把控好药品质量安全，以法治的精神“服务健康中国，惠及社会民生”。

苏盛锋勉励大家要不忘初心、牢记使命，提高政治站位，将药品质量安全作为严肃的政治问题，增强责任意识和使命担当；坚持创新发展，以人才为本，推进药品质量受权人制度持续向前发展。

总结会议结束后，第三届主委全体12名成员及来自专委会部分团体委员单位的员工奉献了自编自导自演的文艺节目，充分展示了广东省制药企业质量人的风采。

8月8日专委会举办了第二十五期药品生产质量大讲堂，大讲堂上来自全国多地的授课嘉宾分别从不同角度开展交流与探讨，内容包括陕西省质量受权人制度实施情况、四川省质量受权人制度实施情况、欧盟受权人制度、国内制药产业的布局及发展方向、生物制药的发展和机遇，质量管理的挑战与信息化解决方案等多方面进行交流授课，视角多元，内容丰富，共同打造了一场药品质量知识的视听盛宴。全体参会代表和质量受权人反响热烈、收获颇丰。（质量受权人专委会供稿、图）

省科协官网发布：广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会召开十周年工作总结会暨第二十五期药品生产质量大讲堂

http://www.gdsta.cn/Item/28666.aspx

颁发“12年坚守奖”

颁发“特别贡献奖”

第25期药品生产质量大讲堂现场



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