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广东省药学会开展快速卫生技术评估与医院新药遴选工作 形成药物快速卫生技术评估流程与方法

所属类型:学会动态 丨 发布时间:2019-06-12 15:33:22 丨 阅读次数:


为提升广东省医院药师的药物评价研究水平,满足当前医改及医院药学建设发展的需求,培养专业药物评价人才,提升医院药师参与新药遴选的专业能力,由广东省药学会医院药学专业委员会及循证药学专家委员与北京大学第三医院/北京大学医学部药物评价中心联合组织了“快速卫生技术评估与医院新药遴选”培训项目,并形成了药物快速卫生技术评估的流程与方法。

药物治疗是医药卫生体系中临床治疗的重要手段之一。我国药品费用总量大,全国药品总费用占卫生总费用的40%以上,远高于其他发达国家。伴随着医药费用上涨、医保资金不足、医院用药目录遴选压力日益增大等问题,对药品进行卫生技术评估日益重要。

卫生技术评估(Health Technology Assessment,HTA)是利用循证医学和卫生经济学的方法,对卫生技术的技术特性、有效性、安全性、经济性和社会适应性进行系统评价,为卫生和医保决策者及医药卫生人员提供合理选择卫生技术的科学信息和循证依据。药品的卫生技术评估则是运用循证药学和药物经济学的方法,对其有效性、安全性、经济性等方面进行系统性的评价。

当时间要求较高或条件有限时,快速卫生技术评估通过适当简化卫生技术评估/系统评价方法和流程,可相对高效地评估药物的有效性、安全性和经济性,为临床和决策者提供初步参考。其特点为:①满足决策者的快速决策需求;②检索明确的数据库,获取佳的证据。该方法由于具有时效性较高的特点而日益被重视并用于决策制定(如医院新药遴选)。

本次“快速卫生技术评估与医院新药遴选”培训班项目,2018年5月6日第一期在广州正式举办,到2019年1月26日第五期总结大会,持续半年时间,吸引了包括中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第一医院、广东省人民医院、中山大学肿瘤防治中心等在内的16家医院经遴选的20位具有循证药学基础的药师参与。通过5期的理论培训、案例实战及模拟训练,共形成了19个药品的临床遴选意见。这19个药品的临床遴选意见,将为医院新药遴选提供兼具科学性与实用性的依据,同时也将成为广东省医院药师应用HTA的新起点。

药品快速卫生技术评估的流程与方法科学可靠,同时兼具实用性。经过本次培训,在北京大学第三医院/北京大学医学部药物评价中心老师的指导下,我们掌握了以下药品快速卫生技术评估的流程与方法:

1、明确待评估的问题及目的。根据患者-干预措施-对照措施-结局指标-研究类型(PICOS)原则对待决策的问题进行转化,明确待评估的问题。

2、制定计划书。计划书主要包括明确待评估的问题、目的及拟采用的研究和评价方法。

3、文献检索及筛选。根据PICOS原则制定相应的检索式,根据预先制定的纳入排除标准,根据证据质量的高低,依次选择相应的研究。

4、数据的提取和方法学质量评价。根据不同研究的特点,设计相应的资料提取表。主要提取以下内容:①患者基本特征;②干预措施(治疗方案、剂量和疗程等),对照措施;③随访时间;④结局指标;⑤研究结果,⑥结论等。

5、证据的合成和分析。对纳入的卫生技术评估、临床指南和系统评价/meta分析等二次研究及经济学研究进行描述性评价和分析。在定性描述时主要呈现纳入研究的主要研究目的,主要研究方法,主要研究发现和主要结论等。

6、证据质量的评价和结论。随着循证医学的发展,证据分级和推荐强度的逐渐演进,已有多种工具用于证据的分级。其中应用比较广泛的为牛津证据分级与推荐意见强度(治疗部分)和GRAED证据分级系统。

7、形成评估报告。在报告撰写方面,没有统一的要求。一般情况下以简报的形式呈现。简报主要包括以下几部分内容:封面、摘要和简要的报告( 简要的背景、目的、方法、结果和结论)。

8、结论的推广及后效评价。由于快速评估强调时效性,证据收集和评价方面可能存在偏倚,因此在结论推广的同时,应积极对其进行随访和后效评价。根据反馈结果,修改报告或者必要时开展完整的评估。

药品综合卫生技术评估可以对药物进行科学的评价,快速遴选出安全、经济、有效、适宜的药物,对医保目录准入和退出机制起重要参谋作用,给政府医疗决策以很好的技术支持。同时,药品综合卫生技术评估也为药师职业发展提供了新的思路,为提升药师循证药学、药物经济学、卫生技术评估等方面的综合能力素质,进一步提高医院的临床药学服务能力。

参考文献

[1] 唐惠林,门鹏,翟所迪.药物快速卫生技术评估方法及应用[J].临床药物治疗杂志, 2016,14(2):1-4.

[2] 门鹏,唐惠林,翟所迪.药品卫生技术评估的步骤与方法[J].中国医疗保险, 2015,(10): 57-59.

[3] 门鹏,唐惠林,翟所迪.沙格列汀治疗2 型糖尿病的有效性、安全性和经济性的快速卫生技术评估[J]. 中国新药杂志, 2015,24(23):2751-2755.




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