广东省医疗机构制剂配制质量安全风险评估专项工作启动会在广州成功召开

2018年8月3日，由广东省食品药品监督管理局药品生产安全监管处指导、广东省药学会主办、广东省药学会医院制剂专家委员会承办的“广东省医疗机构制剂配制质量安全风险评估专项工作启动会”在广州成功召开。广东省食品药品监督管理局党组成员陈德伟巡视员、药品生产安全监管处赖育健处长、邹玉婷副处长，广东省药学会郑志华秘书长、陈民喜书记等领导出席会议。全省医疗机构制剂室负责人、广东省药学会医院制剂专家委员会主任委员、副主任委员、常务委员等全省医院制剂同行共150余人参会。

“广东省医疗机构制剂配制质量安全风险评估专项工作”是广东省食品药品监督管理局委托广东省药学会医院制剂专家委员会，对全省66家医疗机构制剂室和3000多个医疗机构制剂品规的配制质量安全和潜在隐患进行监测和风险评估，旨在分析全省医疗机构制剂配制质量安全的现状，为进一步加强医疗机构制剂配制质量安全的监管、保障用药安全提供全面科学的信息支持，为下一步相关政策的出台提供决策参考。

会议由广东省药学会陈民喜书记主持，郑志华秘书致开幕词并指出，广东省药学会医院制剂专家委员会是顺应公立医疗机构改革、为进一步加强医院制剂管理、满足临床患者多层次需求、为新药研发贮备技术和候选品种而成立，意义重大。自2018年6月9日成立以来，周本杰主任委员团结带领专委会成员，积极开展工作，努力争取、顺利承接了此次广东省食品药品监督管理局的评估委托项目。

省局领导对此次专项评估工作非常重视，局党组成员陈德伟巡视员亲临会场并发表重要讲话，充分肯定了广东省药学会医院制剂专家委员会成立以来开展的工作，并从近日牵动全国人民的“疫苗事件”出发，指出：应认真学习贯彻习近平总书记重要指示，加强制剂配置质量安全的风险防控，务必守住安全用药底线。为此，他提出三点要求：一是各医疗机构要高度重视并严肃对待此次全省评估专项工作，予以积极配合；二是各医疗机构要实事求是，敢于暴露问题，使评估小组能获得真实数据；三是检查组需秉承科学、严谨、客观、实事求是的工作态度，做出真实可信的评估报告，为省局下一步更有效监管提供依据。

随后，广东省药学会医院制剂专家委员会主任委员、中山七院药学部周本杰主任作题为《医院制剂质量监管与常见问题》的学术报告，通过医院制剂监管的主要法律法规，阐述了制剂质量安全意识的重要性，并提出了当前医院制剂质量存在的主要问题，阐明了加强行业监管的必要性，同时警示各医疗机构应正视存在的问题，积极开展自查和整改。

广东省药学会医院制剂专家委员会副主任委员、中山七院药学部李瑞明副主任详细介绍了此次专项评估工作的具体方案和计划安排，项目即日启动，今年11月底之前要完成评估工作并向省局提交详细的评估报告。

与会人员一致表示，此次会议恰逢其时，对全省医院制剂配制质量的提升具有重要的推动作用（广东省药学会医院制剂专家委员会供稿）。

陈德伟巡视员讲话

周本杰主任作报告

座无虚席的会场



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