飞行检查新形势下中药饮片生产质量风险管理培训班通知

根据国家食品药品监督管理总局发布的《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》， 截止至2015年12月25日，共有140张GMP证书被收回，其中收回中药饮片企业GMP证书82张，占总收回数的56.9%，同样值得关注的是，在50家非无菌制剂企业中，有33家属于中成药生产企业，加上82家被收证的中药饮片企业，属于中药企业被收证总数为115家，占收证总数79.9%。由此可见，中药饮片是近两年飞行检查的“重灾区”！

在这种飞行检查常态化的监管形势下，中药饮片生产企业面临严格的考验。为了帮助企业了解当前最新政策，认识飞行检查常态化的新形势，指导企业做好生产质量管理工作，广东省药学会与广州国健医药咨询服务有限公司将携手举办“飞行检查新形势下中药饮片生产质量风险管理培训班”。

届时，将邀请国家资深GMP认证检查专家，国家飞行检查员培训老师，具有GMP认证检查和辅导过多家中药饮片生产企业通过新版GMP认证、实战经验非常丰富的资深认证咨询的专家，担任此次培训的主讲嘉宾！分析飞行检查的新常态，指导企业做好中药饮片生产质量风险管理。培训现场将设互动沟通，疑问解答，解决企业日常生产质量管理工作出现的问题。现将本次培训有关事项通知如下：

一、培训对象

生产企业负责人、质量负责人、生产负责人及相关管理和技术人员。

二、培训时间、地点

报到时间：2016年2月29日15:00-18:30；3月1日8:00-9:00

培训时间：2016年3月1日

培训地点：广州鸿源酒店 

培训地址：越秀区三元里大道99号(地铁2号线三元里A1出口往前走100米)

三、培训内容

1、中药饮片生产行业现状

2、政府监管理念转变与要求

3、生产企业应如何应对及适应飞行检查

4、近期中药饮片生产企业检查缺陷情况汇总与分析

5、中药饮片生产、质量管理风险点案例分析

6、中药饮片日常生产、质量管理工作要点

四、培训费用

每人600元（含培训费、教材费、午餐费）

五、报名方式

1、请关注国健公众号（gjpc0818）回复“报名”下载报名回执表报名；

2、请登录广东省药学会官网，点击通知通告下载报名回执表报名；

3、请登录国健医药咨询官网，点击精品课程下载报名回执表报名；

4、通过报名QQ（4000030818）在线报名；

5、报名截止日期为2016年2月27日。

银行汇款转账时请注明“中药饮片培训费+参会单位简称”，开具培训发票的抬头将与贵公司转账户名保持一致；如个人账户转账，请备注开票抬头全称，以便开具发票。报到时出示报名回执或转账单等交款凭证（复印件即可）。

主办方：广东省药学会、广州国健医药咨询服务有限公司

网  址： www.sinopharmacy.com.cn　广东省药学会

              www.gjpc.cn　国健医药咨询

户  名：广州国健医药咨询服务有限公司

开户行：中国工商银行广州福今支行

帐  号：3602 8404 1910 0018 287

报名QQ：4000030818

邮  箱：pxzx@gjpc.cn

电  话：13925117024（赵老师） 

13925117180（黄老师）

    附件：《飞行检查新形势下中药饮片生产质量风险管理培训班》报名回执表.doc

                                             广东省药学会

                                          2016年1月27日



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