岭南药坛广东省药学会制药工程专业委员会2016年度学术活动

所属类型：通知公告丨发布时间:2016-01-07 12:30:27 丨阅读次数:

药品生产企业数据完整性是药品质量体系的基本要求，目的是为了保证数据的准确、完整、可靠，避免因人为操作导致的药品质量安全问题。目前数据完整性已经成为全球药品监管部门和医药行业的热门话题。本专委会和岛津公司特邀制药行业资深法规咨询专家，与大家一起探讨制药行业最新GMP法规及发展趋势，深入解析当前日益严苛法规要求下的计算机化系统验证(CSV)的最新动态；同时，针对国家食品药品监督管理总局SFDA的数据完整性相关法规及计算机化系统验证细则介绍，帮助透彻理解当前法规审核的要点，轻松通过审核。岛津公司作为世界知名的生命科学与分析仪器供应商，自成立141年来一直以“为了人类与地球的健康”作为公司理念，坚持为全球客户提供最优质的服务。本次会议的主要内容： 1.新版GMP法规下的计算机系统验证及数据完整性要求主讲人: 牛建功先生 2.最严数据完整性解读及岛津最新解决方案主讲人: 吴豪杰先生
牛建功先生介绍国家食品药品监督管理局高级研修院客座教师，国际制药工程协会ISPE讲师，多次为GMP检查员进行GMP培训。现任职著名跨国制药公司QC部门关键职位，有超过20年的跨国制药公司和世界500强跨国化工企业、药厂实验室的分析、管理工作经验，参与QC实验室的设计、布局、验证、运行、管理的全过程，非常熟悉FDA、欧盟、中国GMP等医药行业的政策法规，具备丰富的GMP检查员授课培训经验。参与编写《2010版GMP疑难问题解答》（国家食品药品监督管理局高级研修院主编）。
参加对象	制药企业研发人员、GCP管理/质量保障和监控人员，以及技术管理和科研院所教学及药政监管人员。
时间地点	2016年1月27日（星期三）9:00～17:00 广州建国酒店三楼天伦厅（广州市天河区林和中路172号，电话:02083936388）
会务安排	1. 本次研讨会不收会务费，每个单位两个名额，有意参加会议者请1月15日前联系会务组曾朴先生（13902267825，skczp@shimadzu.com.cn）确认； 2. 会议相关信息和资料将发布在专委会的学术交流QQ群“广东制药工程(群号:384180414)或微信群“广东制药工程”中。
主办单位	广东省药学会第十七届理事会制药工程专业委员会
承办单位	岛津企业管理（中国）有限公司

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