关于举办飞行检查新形势下医疗器械GSP风险管理培训班的通知

自国家食品药品监督管理总局于2014年12月12日发布实施《医疗器械经营质量管理规范》，并在2015年6月29日发布了《药品医疗器械飞行检查办法》（2015年9月1日起施行），要求加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，强化日常监督，保证公众用械安全。

在新法规的执行以及飞行检查新形势下，医疗器械经营企业面临着前所未有的考验。为了帮助企业了解当前最新政策，认识医疗器械飞行检查的新形势，指导企业做好医疗器械经营质量管理工作，广东省药学会与广州国健医药咨询服务有限公司携手从2015年11月始，将在全省范围内举办“飞行检查新形势下医疗器械GSP风险管理培训班”。现将有关事项通知如下：

    一、培训对象

医疗器械经营企业负责人、质量负责人及相关管理和技术人员。

 二、论坛内容

1.医疗器械GSP实施概况；

2.《药品医疗器械飞行检查办法》条款解读；

3.飞检新常态下医疗器械GSP风险管理；

4.医疗器械企业日常管理要点。

三、培训时间、地点（计划）

四、培训费用

每人280元（含培训费、教材费）

五、报名方式

请于2015年培训前登录广东省药学会官网，在“通知通告”栏目查看通知并下载附件参会回执表报名；银行汇款转账时，请注明“医疗器械GSP培训费+参会单位简称”，以便开具发票。报到时出示报名回执或转账单等交款凭证（复印件即可）。

主办方：广东省药学会、广州国健医药咨询服务有限公司

网  址： www.sinopharmacy.com.cn　广东省药学会

         www.gjpc.cn　国健医药咨询

户  名：广州国健医药咨询服务有限公司

开户行：中国工商银行广州福今支行

帐  号：3602 8404 1910 0018 287

QQ咨询：4000030818

传  真：020-66221168转801

邮  箱：zkc@gjpc.cn

电  话：13925117024（赵老师）

13925117180（张老师）

附件：《飞行检查新形势下医疗器械经营GSP培训班》报名回执表

广东省药学会

2015年10月12日

附件：

《飞行检查新形势下医疗器械经营GSP培训班》报名回执表

注：回执表请于培训时间前3天法制传真号020-66221168转801或电子邮箱：zkc@gjpc.cn。



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