岭南药坛－岭南生物制药研讨会暨珠海市医药发展合作会议

生物医药产业日益受到世界各国的普遍关注，将成为新的经济增长点。日前国家已经部署实施“中国制造2025”，重点加快推进 “生物医药及高性能医疗器械” 等10大领域产业。2015年2月28日，国家食品药品监督管理总局正式发颁《生物类似药研发和评价技术指导原则》，该指导原则为促进我国生物制药领域的健康有序发展，解决生物类似药的临床可及性提供了良好的契机，制药界正在迎来生物类似药发展的黄金时代。

广东省作为全国重点省份，已建立一个初具规模、技术比较先进、实力较为雄厚的工业体系和科研体系。促进广东省生物医药产业化水平的提高，促进我国生物技术产业更快更健康的发展，将是我们共同的责任和愿望。

此次研讨会力邀省内外监管、生产研发企业以及相关高校的权威专家参加，旨在传递国内外生物制药研发及注册的政策、法规、行业动态、最新科研成果，共同探讨生物制药上下游工艺开发与质量研究中的常见问题等。为推动广东省生物医药产业的进一步发展，促进广东省内生物制药研发与生产单位之间的交流与合作，在省内同仁间搭建一个信息交流与共享的平台。会议还将特别关注生物制药领域的人才培养，搭建高校与企业之间的桥梁，为广东生物制药的健康发展注入持续的动力。

主办方：广东省药学会制药工程专业委员会

协办方：联邦制药集团、丽珠医药集团

支持方：珠海市商业局  珠海市食品药品监督管理局  珠海市医药行业协会

会议日程：

09:00 开幕式

行业动态解析与最新政策法规解读

09:30 重组蛋白及单抗类药物发展现状与趋势（傅道田，丽珠单抗）

10:00 生物仿制药的监管环境演变与发展（广东省食品药品监督管理局专家，邀请中）

10:30 生物类似药指导原则解读（彭育才，丽珠单抗，暂定）

11:00 创新型生物药研发的项目管理（暂定，杨琴，铭康生物）

11:30 重组单抗类药物质量分析及药品注册检验资料规范性（中检院专家，邀请中）

12:00 午餐

生物药生产工艺开发、质量分析与控制

14:00 新型人源抗体/多肽药物筛选技术平台的要素和应用（李胜峰，百奥泰，邀请中）

14:30 基因工程药物纯化工艺放大设计（肖拥军，联邦制药，暂定）

15:00 单克隆抗体药物的质量控制（未定，邀请中）

15:30 茶歇

临床前和临床研究

15:45 生物药立项及研发过程中的临床思考（江骥，协和医院临床药理中心）

16:15 生物药研发与创新的临床前评价（左从林，昭衍）

16:45 生物技术药物非临床评价研究的策略分析和探讨（杨威，广东莱恩医药研究院）

生物药研发和生产人才培养专题讨论

17:15 生物制药行业人才特点与市场展望（邀请中）

17:30 讨论：如何缩小企业人才需求与院校人才培养之间的差距

会议参会回执

参会须知

1.会议时间：2015年6月12日。

2.会议地点：珠海度假村酒店（中国广东省珠海市吉大石花东路9号）。

3.会务费800元/人（含资料及中、晚餐）,报到时请以现金的方式交纳，开具正规发票。

4.会议联系人：周 霞   0756-7238287  13823030916  zhouxia@livzon.cn



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