关于召开药物临床试验数据的EDC管理学术研讨会的通知（第一轮通知）

（第一轮通知）

由广东省药学会第十七届理事会制药工程专业委员会主办，暨南大学药学院和北京科林利康医药研究有限公司承办的“药物临床试验数据的EDC管理学术研讨会”将于2015年3月29日在广州举办。本次会议将研讨最新国家新药审评创新药物临床试验数据管理相关法规，并介绍相关临床试验数据管理的专家共识及其起草思路。同时也将围绕如何建立行之有效的电子临床系统，特别是EDC系统的选择和运用标准及其管理方法、电子临床环境中的数据管理规范开展交流，为药物临床研发的监管要求和EDC技术用于评价药物安全性和有效性的数据质量和真实完整性提供保障。具体事宜安排如下：

一、会议时间：2015年3月29日（星期天）下午1:30-6:00

二、会议地点：暨南大学药学院224会议室

三、参会对象：申办方/CRO/临床试验机构的临床研发人员、GCP管理/质量保障和监控人员，临床试验数据管理人员、开展新药研发的技术管理、临床实践和教学及药政监管人员。

四、会议内容：

1.当前药物临床试验数据管理的监管要求和趋势

2.创新药物临床研究的EDC系统的监管要求和管理规范

五、会务安排：

1.本次研讨会不收会务费，参会者需到广东省药学会制药工程专委会的学术交流QQ群“广东制药工程”（群号：384180414）下载“学术活动报名表”，填妥后于3月15日前发到联系会务组邮箱报名，以收到会务组反馈的确认函为报名成功的凭证；

2.研讨会后设“内部交流会”供与会者和专家一起讨论，交流会会务费400元（本专委会的委员和会员、在读学生和研究生参会费用减半，200元）；参会人员交通住宿费用自理；

3.会议相关资料将发布在《岭南药坛》上供同行参考（可在“QQ群”下载）；

4.会议结束后将由授予省级继续教育学分，请携带继教IC卡；

5.须参加“内部交流会”的参会者，于会议当天在现场注册。

六、联系方式：

联系人：王博士wt1965@qq.com

E-mail：1275078877@qq.com

学术交流QQ群：广东制药工程(群号:384180414)

           广东省药学会第十七届理事会

            制药工程专业委员会

              2015年2月13日



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