关于发布《Ⅰ期/BE临床试验健康受试者/参与者管理•专家共识》的通知

所属类型：通知公告丨发布时间:2025-01-21 11:15:41 丨阅读次数:

各药物临床试验机构：

为更好地构建Ⅰ期/BE临床试验生态，规范和加强Ⅰ期/BE试验临床试验中健康受试者/参与者的管理，保护健康受试者/参与者权益和安全，保证临床试验数据科学、可靠，本会依据《赫尔辛基宣言》《药物临床试验质量管理规范》以及国内外相关法规、指南和参考文献，组织制定《Ⅰ期/BE临床试验健康受试者/参与者管理·专家共识》，以期为Ⅰ期/BE临床试验的实施和受试者/参与者管理提供参考。

现予以发布，供各药物临床试验机构参考。各药物临床试验机构在执行过程中有任何问题，请与本会联系。

联系地址：广州市东风东路753号东塔701房广东省药学会510080

联系电话：（020）37886326,37886321 传真：37886330

电子邮箱：gdsyxh45@126.com

网址：http://www.sinopharmacy.com.cn

附件：

1、《Ⅰ期/BE临床试验健康受试者/参与者管理·专家共识》起草专家组

2、《Ⅰ期/BE临床试验健康受试者/参与者管理·专家共识》（请在本会网站“下载专区”下载）

广东省药学会

2025年1月21日

附件1：

《Ⅰ期/BE临床试验健康受试者/参与者管理·专家共识》起草专家组

顾问（以姓氏拼音为序）：
陈艺莉	中山大学附属第一医院	I期临床试验研究室
杜彦萍	广州中医药大学附属第一医院	药物临床试验机构办公室
贺帅	南方医科大学珠江医院	药物临床试验机构办公室
梁伟雄	广东省中医院	药物临床试验机构
许重远	南方医科大学南方医院	药物临床试验机构办公室/I期临床试验研究室
杨忠奇	广州中医药大学附属第一医院	药物临床试验机构/I期临床试验研究室
叶丽卡	广州医科大学附属第二医院	I期临床试验研究室
邹燕琴	中山大学孙逸仙纪念医院	药物临床试验机构办公室
张勋	广东省中医院	药物临床试验机构办公室
执笔：
潘芸芸	南方医科大学南方医院	I期临床试验研究室
谢志红	广州医科大学附属第二医院	I期临床试验研究室
刘奕明	广东省中医院	I期临床试验研究室
叶穗雯	中山大学孙逸仙纪念医院	I期临床试验研究室
陈丽丽	广东药科大学附属第一医院	药物临床试验机构办公室
温馨	南方医科大学珠江医院	I期临床试验研究室

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