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广东省药学会粤港澳I期&BE(一致性评价)临床研究联合平台关于启用志愿者身份识别系统的通知

所属类型:通知公告 丨 发布时间:2018-11-30 09:16:00 丨 阅读次数:

各成员单位:

随着我国仿制药一致性评价工作的逐渐深入,医药研发产业的蓬勃发展,2018年下半年以来,启动并开展I期&BE(一致性评价)临床研究联合平台的成员单位逐渐增多。

为提高联合平台成员单位志愿者的整体素质,规避在全国其他临床试验汇聚区业已出现的职业试药人违背方案、要求频繁参加试验等无序现象,联合平台开发的志愿者身份识别系统V1.0版已正式上线,经报请业务主管部门同意,决定于近期启用并试运行。现将该系统启用的有关事宜通知如下:

一、试运行期限:2018年11月25日至2019年1月31日。

二、请各成员单位收到通知后,通过分属的帐号及密码登录网络共享平台,将2018年8月1日以后出组的志愿者信息,按平台规定格式,一次性提交到平台各自用户后台。

三、请各成员单位自收到通知之日起,每有新的志愿者入组或出组,于本次入组或出组后3日内将相应志愿者信息,提交到平台各自用户后台。

四、联合平台已设立运管小组负责支持本次志愿者身份识别系统启用及试运行工作。自2019年1月1日起,如果成员单位出现未按时及足量填报志愿者信息的,经运管小组核实后,给予停止识别系统使用权限一定期限的处罚。

五、业务支持和咨询联系人:古月龙 18202084860

                           曹婉雯 020-62786845

特此通知,望予支持并配合执行。

 

 

 

                       广东省药学会

粤港澳I期&BE(一致性评价)临床研究联合平台

                         2018年11月21日



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