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关于印发《药物临床试验源数据管理•广东共识》(2018)的通知

粤药会〔2018〕112号

所属类型:通知公告 丨 发布时间:2018-09-18 12:57:17 丨 阅读次数:

各医疗单位:

临床试验数据的质量是评价新药有效性和安全性的关键,作为临床试验完整数据链中最起始环节的源数据,其重要性不言而喻。

为了进一步明确源数据、源文件的概念、类别以及载体形式,统一申办方/CRO、研究者、试验机构管理人员等各方对源数据管理的认识差异,提高临床试验数据管理的质量,本会药物临床试验专业委员会编写了《药物临床试验源数据管理广东共识》(2018),现予以发布,供各医疗单位参考。各单位在执行过程中遇到与本共识相关的任何问题,请及时向本会反映。

联系地址:广州市东风东路753-2号 广东省药学会 510080

联系电话:(020)37886326,37886321

传    真:37886330

电子邮箱:gdsyxh45@126.com

网    址:http://www.sinopharmacy.com.cn

 

附件:药物临床试验源数据管理·广东共识(2018).doc(请在本会网站“下载专区”下载)

 

 

广东省药学会                  

2018年9月18日                 

       

        印刷版红头文件.pdf



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