2017年中国医疗器械临床试验高峰论坛暨GCP培训班通知

国家食药监总局积极推进医疗器械审评审批制度改革，不断提升审评审批质量和效率，鼓励新产品新技术创新研发。下一步将深化改革，加强医疗器械管理，落实企业对设计开发、临床试验、生产销售、产品召回、不良事件报告等全过程及周期的法律责任，切实保障医疗器械安全。

自2016年6月《医疗器械临床试验质量管理规范》公布实施以来，CFDA加大医疗器械临床试验核查力度，先后发布多次医疗器械核查公告，查处临床试验违法违规行为，并表态严厉问责。医疗器械临床试验与药物临床试验存在较大差异，许多从事医疗器械的人员缺乏临床试验专业知识及相关注册核查经验。

为给从事医疗器械人员、临床试验研究者和需系统性学习临床试验人员普及医疗器械现行法规，搭建医疗器械监管政策和经验分享、产业创新发展信息交流传递和增进友谊的平台，推进医疗器械行业创新发展。中国药学会药物临床评价研究专业委员会CHRP学组、广东省药学会、中国药学会《中国临床药理学杂志》于2017年11月3日在广东省中医院召开2017年中国医疗器械临床试验高峰论坛暨GCP培训班。参与本次培训的学员可获得GCP证书。

【会议时间】2017年11月3号全天，早上8：00前报到。

【地点】广东省中医院 研修楼15楼学术报告厅（广州市越秀区海珠中路88号）

【会议流程】

【主办单位】

中国药学会药物临床评价研究专业委员会CHRP学组

中国药学会《中国临床药理学杂志》

广东省药学会

【承办单位】

广州海博特医药科技有限公司

冠昊生命健康科技园

南方医科大学南方医院

广东省中医院

“中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛”秘书处（筹）

【培训对象】

1、医院临床试验机构人员、研究者（医生、研究助理、护士等）；
2、医药企业负责人及从业人员（含医疗器械代表）；
3、高等院校专家教授、CRO、SMO公司从业人员等；
4、医药代表、销售、市场、学术、研发、注册等相关代表。

【会议规模】300人（全国范围）

【会议费用】800元/人

（含报名费、资料费、午餐、GCP证书，不含住宿交通费），开具发票

【缴费方式】：转账至以下账号：

开 户 行：招商银行广州分行盈隆广场支行

开户名称：广州海博特医药科技有限公司

账    号：1209 0665 7510 801

【会务联系】

报名咨询：020-38105547、020-38108788-8032

电子邮件：jiangshiqi@gz-hipower.com

会务QQ号：2181585131（发票）、823153881

会务微信号：18902266137、18903067377

会务联系人：朱丽婷 18902266137   陈清华 18903067377

【会议回执】

请详细填写报名回执，并将回执表发至：jiangshiqi@gz-hipower.com

【会场交通指引】

机场路线：地铁3号线北沿线（体育西路方向）----9站----燕塘站换乘地铁6号线（浔峰岗方向）----10站---一德路B出口

广州南站：地铁广州南站地铁2号线（嘉禾望岗方向）----11站----海珠广场站换乘地铁6号线（浔峰岗方向）----1站---一德路B出口

广州东站：

1.广州东站地铁1号线（西朗方向）---4站----东山口站换乘地铁6号线（浔峰岗方向）----5站---一德路B出口

2.广州东站地铁3号线北沿线（机场路方向）----1站----燕塘站换乘地铁6号线（浔峰岗方向）----10站---一德路B出口

广州火车站：地铁2号线（嘉禾望岗方向）----4站----海珠广场站换乘地铁6号线（浔峰岗方向）----1站---一德路B出口

注：下列提供广东省中医院附近的酒店住宿概况，如有需要，请自费入住。



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