2017年广东省药品上市后临床再评价暨药品二次开发研讨会通知
2017年是多项医药政策的落实年,仿制药一致性评价、医疗改革、招标制、两票制、中药及化药注射液不良反应监测等重大医药政策出台,给广东省内医药企业带来一定的政策压力,亦对广东省内医药行业经济造成一定影响。为带动广东省医药产业学术提升及经济发展、提高省内临床医疗能力、促进产学研合作,现召开广东省药品上市后临床再评价暨药品二次开发研讨会。
现今医药行业形势与政策下,药企当务之急是通过转型和升级抓住发展的新机遇,其关键一环是通过临床再评价途径实现药品营销的学术转型,以临床再评价策略延长药品生命周期,依靠临床再评价凸显药品临床价值赢得市场竞争。
医院机构如何进行上市后临床再评价研究的管理?上市后临床再评价研究和新药临床试管理的伦理要求有何异同?上市后临床再评价方案常用哪些设计方法?
本研讨会于2017年9月1号于广东省中医院召开,旨在基于国内医药行业形势,探讨我国医药产业发展面临的重大挑战和发展趋势、协助药企掌握先机,实现医药产品和企业发展。
会议将设圆桌讨论环节,供参会人员与嘉宾探讨。欢迎报名参会!
会议内容:
(一)广东省2016年-2017年上半年药品注册申报情况及二次开发展望;
(二)医药产品上市后不良反应监管重点及相关案例分析;
(三)上市后临床再评价的方案常用设计方法;
(四)上市后再评价临床试验与新药临床试验伦理要求的异同;
(五)临床试验机构单位对于临床再评价&新药临床试验管理的异同;
(六)阐述中药(创新药、补充申请)二次开发的立题研究及案例分析;
(七)药品临床再评价数据的重要性及意义;
(八)药品临床再评价方法-真实世界研究(RWS)方案设计及重点解析;
(九)药品临床再评价给新医改政策下的市场带来价值。
主办单位:
广东省药学会
广东省中医院
承办单位:
广州海博特医药科技有限公司
支持单位 :
冠昊生命健康科技园
参会对象:
1、广东省范围三甲医院临床医生、临床试验机构人员、护师等;
2、全国范围知名医药企业总经理、研发总监、市场总监等相关人员;
3、高等院校专家教授、CRO代表等。
会议时间:2017年9月1日上午8:30
会议地点:广东省中医院(广州市越秀区大德路111号)
会议规模:全国范围300人
会议费用:300元/人,可现场微信转账或汇款至下方账号,开具发票
(含会务费、资料费、午餐、茶歇,不含住宿交通费)
收款账号:
开 户 行:招商银行广州分行盈隆广场支行
开户名称:广州海博特医药科技有限公司
账 号:1209 0665 7510 801
会务联系:
报名咨询:020-38108788-8010
电子邮件:scxx@gz-hipower.com
会务QQ号:2830966414
会务微信号: 18927501351 / 18903067377
会务联系人:梁丽欣 18927501351
陈清华 18903067377
时 间 | 会 议 内 容 | 讲师 |
8:30-9:00 | 各位参会人员到会议前台签到,发放会议用资料 | |
9:00-9:15 | 广东省食品药品监督管理局 领导发言 | |
9:15-9:30 | 广东省中医院 领导发言 | |
9:30-9:45 | 广东省食品药品监督管理局 注册处 广东省2016年-2017年上半年药品注册申报情况及二次开发展望 | |
9:45-10:15 | 广东省食品药品监督管理局 许俊峰 科长 医疗器械及药品上市后不良反应监管重点及相关案例分析 | |
10:15-10:30 | 茶 歇 | |
10:30-11:15 | 广东省中医院 梁伟雄 临床试验机构办公室 上市后临床再评价的方案常用设计方法 | |
11:15-12:00 | 香港中醫藥臨床研究中心 卞兆祥教授 药品临床再评价方法-真实世界研究(RWS)方案设计及重点解析 | |
12:00-13:30 | 午 餐(会务负责) | |
13:30-14:15 | 南方医科大学南方医院 许重远 临床试验机构办公室 上市后再评价临床试验与新药临床试验伦理要求的异同 | |
14:15-15:00 | 国家食品药品监督管理总局审评中心 审评专家 阐述中药(创新药、补充申请)二次开发的立题研究及案例分析 | |
15:00-15:45 | 美国Q-2 Business Intelligence CEO Gary Huang 临床再评价中的数据管理及大数据挖掘的意义 | |
15:45-16:00 | 茶 歇 | |
16:00-16:45 | 广州中医药大学附属第一医院 杨忠奇 临床试验机构办公室 临床试验机构单位对于临床再评价&新药临床试验管理的异同 | |
16:45-17:30 | 广州海博特医药科技有限公司CEO 王帅帅 药品临床再评价给新医改政策下的市场带来价值 | |
17:30-17:45 | 圆桌论坛,探讨环节 | |
17:45-17:50 | 各参会嘉宾合影留念,会议结束 |
参会回执
序号 | 单位 | 姓名 | 职务 | 联系电话 | 电子邮箱 |
发票抬头: 纳税人编号: 发票寄送地址: 收件人: 联系方式: |
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