2017年广东省药品上市后临床再评价暨药品二次开发研讨会通知

2017年是多项医药政策的落实年，仿制药一致性评价、医疗改革、招标制、两票制、中药及化药注射液不良反应监测等重大医药政策出台，给广东省内医药企业带来一定的政策压力，亦对广东省内医药行业经济造成一定影响。为带动广东省医药产业学术提升及经济发展、提高省内临床医疗能力、促进产学研合作，现召开广东省药品上市后临床再评价暨药品二次开发研讨会。

现今医药行业形势与政策下，药企当务之急是通过转型和升级抓住发展的新机遇，其关键一环是通过临床再评价途径实现药品营销的学术转型，以临床再评价策略延长药品生命周期，依靠临床再评价凸显药品临床价值赢得市场竞争。

医院机构如何进行上市后临床再评价研究的管理？上市后临床再评价研究和新药临床试管理的伦理要求有何异同？上市后临床再评价方案常用哪些设计方法？

本研讨会于2017年9月1号于广东省中医院召开，旨在基于国内医药行业形势，探讨我国医药产业发展面临的重大挑战和发展趋势、协助药企掌握先机，实现医药产品和企业发展。

会议将设圆桌讨论环节，供参会人员与嘉宾探讨。欢迎报名参会！

会议内容：

（一）广东省2016年-2017年上半年药品注册申报情况及二次开发展望；

（二）医药产品上市后不良反应监管重点及相关案例分析；

（三）上市后临床再评价的方案常用设计方法；

（四）上市后再评价临床试验与新药临床试验伦理要求的异同；

（五）临床试验机构单位对于临床再评价&新药临床试验管理的异同；

（六）阐述中药（创新药、补充申请）二次开发的立题研究及案例分析；

（七）药品临床再评价数据的重要性及意义；

（八）药品临床再评价方法-真实世界研究（RWS）方案设计及重点解析；

（九）药品临床再评价给新医改政策下的市场带来价值。

主办单位：

广东省药学会

广东省中医院

承办单位：

广州海博特医药科技有限公司

支持单位 :

冠昊生命健康科技园

参会对象：

1、广东省范围三甲医院临床医生、临床试验机构人员、护师等；

2、全国范围知名医药企业总经理、研发总监、市场总监等相关人员；

3、高等院校专家教授、CRO代表等。

会议时间：2017年9月1日上午8：30

会议地点：广东省中医院（广州市越秀区大德路111号）

会议规模：全国范围300人

会议费用：300元/人，可现场微信转账或汇款至下方账号，开具发票

（含会务费、资料费、午餐、茶歇，不含住宿交通费）

收款账号：

开 户 行：招商银行广州分行盈隆广场支行

开户名称：广州海博特医药科技有限公司

账    号：1209 0665 7510 801

会务联系：

报名咨询：020-38108788-8010

电子邮件：scxx@gz-hipower.com

会务QQ号：2830966414

会务微信号： 18927501351 / 18903067377

会务联系人：梁丽欣 18927501351

陈清华 18903067377

                                          参会回执



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