《英国医学杂志》（BMJ）刊登广东省药学会关于超药品说明书用药规范管理工作的文章

   近日，《英国医学杂志》（BMJ）刊登了广东省药学会关于超药品说明书用药规范管理工作的文章：Changing the perspective of off-label drug use in China (12 Jan, 16 | by BMJ)。该文发表于BMJ杂志“Blog”栏目。文章来源：http://blogs.bmj.com/bmj/2016/01/12/zhihua-zheng-et-al-changing-the-perspective-of-off-label-drug-use-in-china/。与其他栏目类似，该栏目文章均需严格评审和编辑后方可发表。

　　BMJ是英国医学会会刊，全球著名的四大主导医学期刊之一，与《新英格兰医学杂志》(NEJM)、《柳叶刀》（The Lancet）及《美国医学会杂志》(JAMA) 齐名。该刊创刊于1840年，具有深厚的文化积淀和独特的风格特色，是全球最具综合性的医学期刊。当前影响因子（Impact Factor）为17.445。BMJ目前是一本完全在线优先出版的刊物，其栏目丰富多彩，深受全球广大医生所欢迎。

　　该文介绍了广东省药学会在规范超说明书用药方面所做的工作。广东省药学会2010年3月印发了《药品未注册用法专家共识》（以下简称《共识》），并在《今日药学》杂志和美国Journal of Managed Care Pharmacy杂志发表。《共识》提出了超说明书用药的5大原则：1、在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；2、用药目的不是试验研究；3、有合理的医学实践证据；4、经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准；5、保护患者的知情权。同年10月的上海“眼科门”事件引发了全国关于超说明书用药的讨论。由于当时国内没有关于超说明书用药的其他规定，《共识》所体现的超说明书用药是合法且需要规范管理的用药行为的精神备受关注。《中国医药报》、《中国中医药报》、《医药经济报》、《中国科学报》、《财经》杂志、《南方都市报》等均引用《共识》，《中国中医药报》还用“功德无量”来评价该《共识》。

为向合理的超说明书用药行为提供学术支持，2011年，广东省药学会发起并与中国药学会科技开发中心、北京协和医院共同主编我国第一部以循证医学为基础的超说明书用药学术专著——《超药品说明书用药参考》，该书2013年由人民卫生出版社出版。

2012年，原国家卫生部在其工作文件中转发了《共识》，是迄今为止涉及超说明书用药规范管理的唯一政府文件。越来越多的医疗机构根据《共识》的有关要点建立了本院的超说明书用药规定。2015年，《共识》的主要要点被编入了国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材。

为提高《共识》的在医疗机构的可执行性，广东省药学会2014年11月印发了《医疗机构超药品说明书用药管理专家共识》，提出在超说明书用药中，应急预案和详细的病程记录是必需的。在《共识》的宣讲过程中，我们还强调持续的监控和改善在超说明书用药规范管理中至为重要。2015年4月，广东省药学会印发了同样以循证医学为基础的《超药品说明书用药目录（2015年版）》，并经微信在业内迅速传播。

目前超说明书用药的规范管理已成为我国临床药学中的热点。中华医学会、中国药学会、中国药理学会等学术团体均介入了此项工作。公众媒体对超说明书用药的看法也开始转变。《中国青年报》就认为，超说明书用药“未必是医生错了”。

广东省药学会关于超说明书用药规范管理的工作2015年12月获广东省科学技术协会“第二届省级学会优秀决策调研成果”奖。

广东省科协网报道链接：http://gdsta.cn/Item/17216.aspx

广东省食品药品监督管理局网报道链接：http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/mtzx/201601/316325.htm



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