广东省药学会药物临床试验专业委员会伦理与人体保护专业组论坛会议成功举办

2015年12月30日，“广东省药学会药物临床试验专业委员会伦理与人体保护专业组论坛会议”在广州成功举行。本次会议由广东省药学会药物临床试验专业委员会伦理与人体保护专业组主办，南方医科大学南方医院药物临床试验中心承办，来自全省15家机构共30多位代表参加。

本次会议由伦理与人体保护专业组组长许重远主持，并分享他作为访问学者对“美国Vanderbilt大学临床研究伦理审查观摩”的体会。

会议的主要议题——“伦理工作流程的梳理及优化”，由部分机构参会代表分享本院伦理工作流程，代表们在讲解本单位流程时，也与其它单位的现行操作进行对比，同时也提出并探讨了各自存在的问题，如：会审流程中，如何进行充分讨论，律师参会的依据与必要性，投票意见分散该如何处理，会审过程的控制；培训方面，院外培训的定义以及比率；审查类别的决定权方面，委员、秘书还是主任委员决定审查类别；伦理审查方面，安全性信息众多如何接受审查等。会议还调查了各机构对于《药物临床试验伦理审查•广东共识》的执行情况，由南方医院医学伦理委员会秘书胡兴媛对各单位共识执行情况进行了统计，结果显示，13家单位参与了问卷调查，均未出现“未参照执行”的情况，各条款的平均执行率达90%以上，同时对其中未执行的条款也进行了导读和解说。

会议结束时，许重远对专业组明年的发展提出了更高的要求，他指出，在培训方面，将拓展更多的线上会议；在“共识”层面上，希望各单位踊跃提出问题，共同讨论及修订。伦理专业组成立的出发点即是通过大家的共同参与，共同关注，围绕伦理工作的核心“受试者保护措施”，使各单位伦理审查水平能够相互促进，共同提高，使我省的临床研究伦理工作更上一个台阶。（图/文由南方医科大学南方医院胡兴媛提供）



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