本会成功举办《医疗机构制剂许可证》换证工作学习班

所属类型：学会动态丨发布时间:2015-09-06 11:23:43 丨阅读次数:

为配合广东省食品药品监督管理局做好全省新一轮《医疗机构制剂许可证》换证工作，本会于8月27日下午成功举办了一期换证工作业务知识学习班。

按照《中华人民共和国药品管理法》第二十三条规定:医疗机构配制制剂，必须获得有效的《医疗机构制剂许可证》。《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的，医疗机构应当在有效期届满前6个月提出申请换证。据悉，我省现有医疗机构中拥有制剂室的有近百家，《医疗机构制剂许可证》均将于2015年12月31日到期。

培训班特邀两位老师授课：广东省食品药品监督管理局药品安全监管处刘汉江科长主讲“《医疗机构制剂许可证》换证的法规、政策及验收标准解读”；

广州市香雪制药有限公司张莉梅部长主讲“GMP文件管理概述及案例分享”。

两位老师一个着重进行政策解读，一个着重实际操作和文件准备，并进行了答疑。全省共164人参加学习。大家都是带着任务、带着问题来参加培训，会场秩序非常好，学员们纷纷反映，通过培训，基本掌握了换证工作的政策要求和具体操作流程。

刘汉江科长授课

张莉梅部长授课

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