抗击新冠肺炎战役，我们一起行动--广药集团紧急生产抗击新冠肺炎药物磷酸氯喹片

2020年春节期间爆发的新型冠状病毒肺炎疫情牵动着全国人民的心。疫情发生后，广东省药学会及全体会员单位积极响应并快速行动，为支援武汉等地抗击疫情出谋出力、捐款捐物、抢时间生产抗疫药品，在防控新型冠状病毒感染肺炎疫情这个没有硝烟的战场上，扎实工作，以实际行动支援防控战“疫”。

得知磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效的信息后，本会副理事长单位、广药集团迅速全力组织生产，首批50万片药品已经生产完毕，现正组织生产第二批。

为有效抗击本次新冠肺炎疫情，广东省药物研发与临床研究专家进行了多方科技攻关，包括新药研发、老药新用、中西医结合治疗等，并取得成效：1月23日开始“肺炎1号”、1月29日开始“磷酸氯喹”科研临床试用，截至目前在广东已经积累了相当数量的临床救治有效案例，并已在广东援助湖北的医疗救治中扩大试用。广东的科研临床实践得到了科技部等部门及有关专家的指导和肯定，被纳入新版新冠肺炎诊疗方案，得到专家一致推荐支持。

磷酸氯喹治疗新冠肺炎疗效确定后，由于该产品在国内已经停产，于是，广药集团立即行动，一方面进行全球采购，另一方面迅速组织复产工作。经过全力对接和推进，做到了“七个最”——即最先启动磷酸氯喹片的全球采购和自主生产，最先采购到巴基斯坦的磷酸氯喹片，并最先抵达广州，最先出具进口磷酸氯喹片的药检报告，最先将该药送医院使用，同时还是我国对巴基斯坦药品中最大单的药品采购，也是广东拥有最多的磷酸氯喹片的药企。

2月3日，广药集团接到广州市抗击新冠肺炎疫情指挥部的指示，立即着手开始磷酸氯喹片的全球采购和自主生产工作。2月5日，广药集团通过各种途径在巴基斯坦采购了15000粒磷酸氯喹片，经与南航和外事部门协调，首批5100粒通过南航机组人员以随身携带的方式，于2月7日从伊斯坦布尔出发经乌鲁木齐达到广州。第二批9900粒也陆续达到。与此同时，广药集团通过广州医药有限公司外方股东联合博姿公司在巴基斯坦的营销网络，向巴基斯坦厂方又进一步采购了20万粒磷酸氯喹片，由于该批药品是从巴基斯坦发出，广药集团通过与当地制药厂、合作承运商、海关等单位反复沟通和争取，2月8日晚上7点该批药品抵达广州，广东省药品监督管理局立即前往机场对药品进行了现场抽检。

在开展全球采购工作的同时，广药集团还加紧组织自主生产。集团旗下光华药业公司，在广东省药品监督管理局积极支持下，核准签发了磷酸氯喹片《药品补充申请批件》。 光华公司片剂年生产能力达16亿片，围绕启动磷酸氯喹片的自主生产，开展了以下三项工作：一快速采购原料。该公司于2月4日与重庆原料厂家落实了磷酸氯喹原料药，并派专人前往原料厂跟进生产进度；二安排试产工作。进行了2kg试剂级原料用于处方工艺小试研究；三完成包装设计。产品包装、标签、说明书已按要求完成设计，并于2月5日完成审核并交包材厂生产。

    磷酸氯喹片在国内已经20多年没有生产了，按照正常时间至少需2个月才能完成从采购到重新上市。基于疫情的紧迫性，经省市相关部门协调，光华公司根据集团“两不两保”的原则，不计成本，通过日以继夜的努力，在短短两周内就完成了从采购到生产申请复产的全过程。针对磷酸氯喹片应急恢复生产任务，该公司投入20名科研技术人员，连续3天24小时进行复产攻关，按相关要求完成复产前研究工作，确保产品质量。生产部、质量部也同时安排近60名生产及检验人员，连续4天24小时不停工，完成首批产品生产检验。经过紧张的准备，首批磷酸氯喹片50万片在光华药业公司正式生产完毕，比计划提前3天，目前正在生产第二批。
    下一步广药集团将继续积极做好磷酸氯喹片的储备和生产供应工作，助力抗疫阻击战的胜利。（广药集团供稿）

(0220)广东省科协所属科技社团防疫工作情况简报（第十八期）-广药集团.doc

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