2019年药物新剂型、辅料与药包材研发研讨会成功召开
2019年7月6日,由广东省药学会主办,广东药科大学和广东省药学会制药工程专业委员会承办,广州市药品检验所、广东省药学会药物制剂专业委员会、广东省药学会药用包装材料专业委员会、中药提取分离过程现代化国家工程研究中心、广州市药物一致性评价产学研技术创新联盟和广东省高职教育食品药品类专业教学指导委员会共同协办的2019年药物新剂型、辅料与包材研发研讨会在广东药科大学顺利举行。广东药学各界相关专业200余人参与了本次研讨会议。
会议由广东省药学会制药工程专业委员会副主任委员、广东食品药品职业学院管理学院院长,广东省高职教育食品药品教学指导委员会主任委员张健泓教授主持。广东省药学会制药工程专业委员会主任委员王霆博士到会致辞。
会议首先由中山大学教授吴传斌作题为《新形势下改良型新药研发的意义和策略》学术报告。吴教授从当前形势下医药行业所面临的政策和市场变化,深入剖析了医药企业面对的压力和危机,指出持续的创新是医药企业生存并能得以做大做强的关键因素,并用自己亲力主导的研究案例,高屋建瓴地指出高端制剂研发对于医药企业进行改良型新药创制的必然性和可能性,为行业的未来发展提出了一条充满希望之路。
广东药科大学新药研发中心杨帆教授作题为《3D打印药物在医院儿童用药精准分剂量中的应用研究》学术报告。杨教授用自己的精彩研究,为与会者详细展示了如何将世界最前沿的3D打印技术应用于临床用药实践、创造出极大的经济和社会效益,为基础研究和应用开发的完美结合演绎了一出完美案例。
广州市药品检验所副总检验师、国家药典委员张玉英主任药师作题为《中国药典2020年版二部增修订工作的体会》的学术报告。张主任详细介绍了中国药典的由来、药典委的历史沿革、组织机构和工作流程,并结合自己的切身工作体会,为大家介绍了新版中国药典编制工作的进展,尤其强调了《中国药典》2020年版二部体例的变化,并鼓励与会者都能够积极投身参与到中国药典的增修订工作中来,以进一步完善以《中国药典》为核心的药品标准体系建设,提升《中国药典》标准的整体水平,使药典标准更严谨,品种遴选更合理,与国际标准更协调,标准形成机制更科学。
广药集团白云山汉方现代药业有限公司许文东总工程师作题为《注射级药用辅料的研发及质量控制策略》学术报告。许总从近年来著名药害事件的前因后果分析,指出这些药害许多是由于制剂辅料或者包装材料控制不力所导致的,他认为:药用辅料质量控制事关药品安全,辅料的技术突破就是制药行业锻造出来的“中国芯”。并从辅料质量控制的法规和科学原理出发,结合自己的亲身研发经历,展望了行业前景。
广州市药物一致性评价产学研技术创新联盟技术委员会主任梁超峰主任药师作题为《仿制药一致性评价中“三改”品种指导原则理解和研发概论》学术报告。梁主任结合自己的研发经验和案例详细介绍了“改剂型、改盐和改酸根”等创新型仿制药一致性评价等法规要求、基本原理和研发思路,引起了强烈反响。
深圳市华溶分析仪器有限公司祝锦敏总经理作了题为《溶出度浅析》的学术报告。祝总经理从溶出度的基本概念、原理和在一致性评价中的应用入手,详细分析了溶出度检测的各种方法和影响因素,并介绍了他们团队在这个小众领域如何深耕细作,开发出了拥有自主知识产权的溶出度仪,能够在相当多的指标上超越进口品牌,为技术创新型创业企业的发展之路树立了光辉典范。
广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心方旻副主任作题为《药品包装与药品相容性研究思路探讨》学术报告。方主任从自己的工作经历出发,介绍了药品包装材料相容性检查的概念、必要性和研究思路。为评价药品包装材料对于药品质量的影响开拓了全新研究领域。
本次学术会议学术报告内容丰富翔实,主题覆盖面广阔,议题有理论有高度,演讲有事实有案例,精彩纷呈,与会者纷纷表示开阔了眼界,拓宽了研究思路,从中获益良多。
会议得到了制药沙龙、广州一品红制药有限公司、广州科琅医疗科技有限公司、广州凯卓医药科技有限公司、深圳市华溶分析仪器有限公司、广州美迪高生物科技有限公司和中国药科大学《药学进展》编辑部的大力支持。(本会制药工程专业委员会供稿、图)
广东省科协网http://www.gdsta.cn/Item/28306.aspx发布“广东省药学会举办2019年药物新剂型、辅料与药包材研发研讨会”
张健泓教授主持会议
王霆主任委员致辞
吴传斌主任委员作报告
大会会场
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