药物临床试验专业委员会举办第105期GCP培训班

 2018年12月8-9日，由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办、广州市红十字会医院协办的第105期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班，在广州市红十字会医院门诊12楼礼堂举办，参加本次培训的专业科室共20个，学员共240人。

 广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员、广州中医药大学第一附属医院GCP中心主任杨忠奇教授，广州市红十字会医院药物临床试验机构主任舒建昌副院长、林鲤洁副院长出席了开班仪式。舒建昌副院长代表协办单位致辞。

 本次培训班邀请了广州中医药大学第一附属医院GCP中心主任杨忠奇教授、广东省中医院机构办主任梁伟雄教授、中国人民解放军南部战区总医院机构办石磊主任、中山大学孙逸仙纪念医院机构办邹燕琴主任、广州市第一人民医院机构办倪穗琴主任、广州医科大学附属第二医院临床研究管理中心叶丽卡主任、中山大学附属肿瘤医院机构办曹烨主任、中山大学肿瘤医院临床研究部主任洪明晃教授和中山大学公共卫生学院凌莉教授分别作了“涉及药物临床试验的相关法规及解读”、“伦理委员会的职责与审查要点”、“临床试验用药物的管理”、“医疗器械临床试验相关法规学习”、“临床试验的安全性评价”、“从现场核查的视觉探讨临床试验质量管理要素”、“临床试验的重要一环——原始记录的要求和常见问题”、“Ⅱ/Ⅲ期临床试验项目设计与实施要点”、“临床研究方案设计的统计学要求”共9个专题讲座。

 专家们根据当前我国临床试验的形势、主要存在问题，结合自身丰富的临床试验实施、管理与核查经验，给学员进行了详细的讲解，学员们反映本次培训不仅学习了临床试验国家（国际）新政策、新要求，更新了药物/医疗器械临床试验新技术、新知识，而且提高了GCP和伦理道德意识，开阔了临床科研思路，为医院开展各种临床试验（研究）以及做好临床科研等工作提供了指导与帮助。

 通过本次培训，进一步强化临床试验人员的GCP意识、伦理道德意识，提高临床试验人员的临床试验技术水平，以不断规范药物/医疗器械临床试验过程，保障受试者权益和安全，保证临床试验质量。（广东省药学会药物临床试验专业委员会供稿、图）



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