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第1期广东省药学会区域伦理沙龙——“伦理审查递交资料清单”标准化成功举办

所属类型:学会动态 丨 发布时间:2018-09-17 16:27:00 丨 阅读次数:

区域伦理沙龙现场

2018年9月7日,广东省药学会区域伦理委员会在广东省人民医院成功举办第1期沙龙。本期沙龙的主题为“伦理审查递交资料清单”标准化。会议同时特邀广东省药学会区域伦理委员会陆麒主任、广东省中医院梁伟雄主任及南方医科大学南方医院许重远主任进行主旨讨论。

会上大家一致认为提交材料清单的标准化能够提高伦理审查的规范和效率,一个规范的提交清单需要使提交者能够完整、清晰、方便的了解清单的内容和要求,并能够符合现行的法规和指南,并针对有争议的地方达成初步共识,比如研究者简历方面,建议提交主要研究者简历及GCP证书,其他研究者可在授权责任分工中体现;药检报告可在研究启动前递交伦理备案;方案建议需要组长单位和本中心的研究者签字,并需要申办方或CRO盖章等。

会后将对讨论的内容进一步整理,形成相对标准化的提交材料清单,发大家参考。

广东省药学会区域伦理委员会于2018年1月成立,区域伦理委员会成立后完善了相关制度、标准操作规程。开展了省内“SIDCER”认证咨询和辅导工作。今后区域伦理委员会将继续通过各种培训学习、沙龙等活动,搭建省内各机构伦理委员会交流沟通的平台,期待您的共同参与。(广东省药学会区域伦理委员会供稿、图)


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