关于下达2024年“真实世界证据与临床用药卫生技术评估”专项课题立项的通知
粤药会〔2024〕96号
各项目承担单位：
经组织专家评审，2024年“真实世界证据与临床用药卫生技术评估”专项立项课题已经产生，现将有关事项通知如下：
一、立项专项课题
广东省药学会联合广东省药品临床综合评价中心和广州市中维公益卫生技术评估研究所，立项资助专项课题5项，资助金额为5万元/项。
各课题承担单位收到立项通知后，请于2024年9月1日前与广东省药学会签订“广东省医院药学研究基金——2024年“真实世界证据与临床用药卫生技术评估”专项基金立项合同书”，并于2024年9月底前登陆“广东省药品临床综合评价项目管理系统”进行课题备案。
二、项目实施要求
各专项课题承担单位要严格按照《关于申报2024年“真实世界证据与临床用药卫生技术评估”专项课题的通知》中的有关要求及科研项目的有关规定，认真抓紧专项课题的组织实施，按期完成评估任务。
1.课题实施：按照方案要求开展评价工作，严格质控，确保评估流程合规、方法严谨、数据可靠、报告质量高。在开展正式研究之前，课题负责人务必遵守相关课题承担单位相关伦理管理规定，按课题承担单位要求提交伦理申请。工作组将定期组织课题质控及中期和结题汇报与评审，具体安排另行通知。课题相关数据需在HTA数据技术平台分析验证(该平台由广州市中维公益卫生技术评估研究所免费提供)。
2.课题实施周期与结题要求：课题实施周期原则上不超过1年，起止时间为2024年9月1日至2025年8月31日。在项目完成后，立项资助专项课题需向学会报送由单位财务部门出具的本项目经费使用决算表，同时报送“广东省药学会研究基金结题报告书”。
三、联系方式
联系人：杨丹丹(020-81332451)，商雨朦(13314016943)
邮箱：gdsyxh_hp@126.com。
附件：2024年“真实世界证据与临床用药卫生技术评估”立项资助专项课题
广东省药学会
2024年8月7日
附件：
2024年“真实世界证据与临床用药卫生技术评估”立项资助专项课题
序号 | 课题编号 | 课题名称 | 课题承担单位 | 课题负责人 | 立项资助情况 |
1 | 2024-0808-01 | 双歧杆菌乳杆菌三联活菌片辅助治疗HP感染：基于真实世界数据的回顾性研究与前瞻性PCT研究 | 暨南大学粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界研究院 | 蒋杰 | 立项并资助5万元 |
2 | 2024-0808-02 | CDK4/6抑制剂治疗HR阳性HER2阴性晚期中国乳腺癌基于多中心真实世界研究的药品临床综合评价 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 何志超 | 立项并资助5万元 |
3 | 2024-0808-03 | 基于真实世界证据对GLP-1RAs治疗2型糖尿病有效性、安全性和经济性研究 | 广东药科大学附属第一医院 | 陈吉生 | 立项并资助5万元 |
4 | 2024-0808-04 | 基于真实世界研究探讨CDK4/6抑制剂治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的有效性、安全性和经济性 | 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 | 孟珺 | 立项并资助5万元 |
5 | 2024-0808-05 | 瑞马唑仑全身麻醉适应症临床综合评价报告 | 中国药科大学 | 周吉芳 | 立项并资助5万元 |
东莞暨南大学研究院 | 陈雪琛 |
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