关于发布《药物临床试验 CRC管理广东共识 （2024年版）》的通知
粤药会〔2024〕92 号
各医疗机构：
临床研究协调员（Clinical Research Coordinator，CRC）作为研究团队一员，是临床试验实施过程的重要参与者。现行法律法规鲜见关于CRC的明确要求，行业内缺乏统一标准及质量控制。为规范CRC管理，广东省药学会药物临床试验专业委员会在2015年印发了《药物临床试验 CRC管理•广东共识（2014）》，并于2020年进行第一次更新。自2020年以来，CRC发展已形成行业规模，CRC的职责与任务在认识上已基本达成共识，但行业现状仍存在CRC资质参差不齐、各临床试验机构对SMO及CRC 的管理方式与要求各异、聘任方和使用方对CRC的培训与工作缺少监督、研究者对CRC职责认知不够等，这些都可能导致临床试验风险增加。广东省药学会药物临床试验专业委员会特组织专家团队对《药物临床试验 CRC管理•广东共识（2020年版）》进行了更新完善，现予以发布《药物临床试验 CRC管理·广东共识（2024年版）》，供各医疗机构参考。各医疗机构在执行过程中遇到与本共识相关的任何问题，请及时向本会反馈。
联系地址：广州市东风东路753号东塔7楼 广东省药学会 510080
联系电话：（020）37886326，37886321
传真：37886330
电子邮箱：gdsyxh45@126.com
网址：http://www.sinopharmacy.com.cn
附件：
1、《药物临床试验CRC管理–广东共识（2024年版）》起草专家组
2、《药物临床试验CRC管理–广东共识（2024年版）》（请在本会网站“下载专区”下载）
广东省药学会
2024年7月30日
附件1
《药物临床试验CRC管理–广东共识（2024年版）》
起草专家组
顾问 | |
洪明晃 | 广东省药学会药物临床试验专委会，中山大学肿瘤防治中心，药物临床试验机构办公室 |
邹燕琴 | 广东省药学会药物临床试验专委会，中山大学孙逸仙纪念医院，药物临床试验机构办公室 |
执笔 葛洁英 |
中山大学肿瘤防治中心，药物临床试验机构办公室 |
刘玉红 | 中山大学眼科中心，药物临床试验机构办公室 |
成员（以姓氏拼音为序）： | |
陈娜 | 中山大学孙逸仙纪念医院，药物临床试验机构办公室 |
陈璐 | 广州市第一人民医院，药物临床试验机构办公室 |
甘彬 | 广东省人民医院，肺研所 |
黄佳幸 黄莉 马艳姣 彭伟东 王姣 肖媛 宋琳 陶洁 姚香草 | 上海药明津石医药科技有限公司，临床资源部 普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司，临床协调部 南方医科大学珠江医院，药物临床试验机构办公室 比逊（广州）医疗科技有限公司，临床部 中山大学附属第一医院，药物临床试验机构办公室 广州医科大学附属第一医院，药物临床试验机构办公室 北京大学深圳医院，药物临床试验机构办公室 中山大学附属第三医院，药物临床试验机构办公室 南方医科大学南方医院，药物临床试验机构办公室 |
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