关于举办无菌药品生产无菌保障专题的药品生产质量大讲堂的通知
粤药会质〔2023〕6号
各药品生产企业：
由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编组织编写《药品GMP指南》（第二版）-《无菌制剂》现已颁布，其修订过程结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。作为GMP指南修订的重要参考资料的修订和实施的欧盟GMP附录《无菌药品生产》，提出了很多新理念新技术。
为加深我省无菌药品生产企业对《药品GMP指南》（第二版）-《无菌制剂》分册和欧盟GMP附录《无菌药品生产》的理解和认识，分析自己在无菌管理方面存在的差距并不断完善，促进无菌药品生产企业的无菌保障水平提升，进一步推动省内药品企业高质量发展，我专委会定于2023年12月7日至2023年12月8日举办一期以“无菌药品生产无菌保障”为专题的药品生产质量大讲堂。现将活动相关事宜通知如下：
一、培训内容：
主题：无菌药品生产无菌保障
专题1：污染控制策略(CCS)
专题2：除菌过滤工艺
专题3：无菌工艺模拟试验
专题4：隔离技术（隔离器）
二、参加人员：
广东省药品生产企业相关人员
三、会议时间：
2023年12月7日至2023年12月8日
四、会议地点：
广东省珠海市金湾区创业北路38号，丽珠园区总部三楼大礼堂。
五、其他事项：
（一）本次大讲堂由专委会组织；
（二）与会人员免培训费；
（三）本次为线下培训，会议限制200人，每个单位限定5人,以登记在册的会员单位优先，余下名额先到先得。
注：1、报名方式：各企业统一扫描以下二维码进行登记报名,报名截止时间为11月17日中午12：00；
2、培训相关问题咨询：可在报名登记时提出，以便上课过程中授课老师做出解答。
六、联 系 人：黄毅18318333990。
广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会
2023年11月13日
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